104-BL-16/07-GI-1 2016-07-11 информация по применению: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ Betaisodona решение активное вещество: повидон стандартизован-йод читать все инструкцию внимательно, прежде чем начать применение этого препарата, потому что она содержит важную информацию. Применяйте это лекарственное средство так же, как всегда в этой листовке описаны или точно по назначению вашего врача или фармацевта. Снимите эту инструкцию. Возможно, вы захотите прочитать ее еще раз. Попросите вашего фармацевт, если вам нужна дополнительная информация или Совет. Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это касается и побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше. См. Раздел 4. Если вы не чувствуете себя лучше через несколько дней или даже хуже, обратитесь к врачу. Что в этой листовке стоит 1. Что Betaisodona и для чего он используется? 2. На что следует обратить внимание перед применением Betaisodona? 3. Как применять Betaisodona? 4. Какие побочные эффекты возможны? 5. Как хранить Betaisodona? 6. Комплект поставки и получения дополнительной информации 1. Что Betaisodona и для чего он используется? Повидон-йод действует комплексно представления информации. Он эффективен против бактерий, грибков, спор, вирусов и некоторых простейших (Protozoa). Надежное обеззараживание в значительной степени предотвращает инфекции и способствует быстрому беспроблемное заживление. Развитие устойчивости возбудителей инфекции (устойчивость) против повидон-йод не опасаться из-за принципа действия. Через связь с повидон йода в значительной степени теряет привлекательность свойств алкогольных йод-препараты и хорошо переносится на кожу, слизистые оболочки и раны. При эффект операции обесцветит йод, глубина коричневая окраска показывает, следовательно, его эффективность. При обесцвечивании через один требуется. Повидон-йод растворяется водой и легко смывается. Области применения кожи и дезинфекции Слизистой оболочки, например перед операцией, гинекологических и акушерских мероприятий, катетеризации мочевого Пузыря, gewebsent взяли (биопсии), инъекции, проколы (проколы) для жидкости или Крови, вмешательствах на глазу. Антисептической Обработки РАН, Ожогов. 104-BL-16/07-GI-2 Гигиенической и хирургической дезинфекции рук. 2. На что следует обратить внимание перед применением Betaisodona? Betaisodona решение стандартизировать нельзя применять, если у вас аллергия на повидон-йод или в разделе 6. выше других ингредиентов этого препарата, если вы страдаете заболевания гипертиреоз (тиреотоксикоз) щитовидной железы или другие, если вы страдаете от редкого хронического воспаления кожи дерматит herpetiformis Duhring, до и после лучевой терапии щитовидной железы с йодом (радио-йод-терапия) до окончания лечения, предупреждения и меры предосторожности, Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед применением стандартизированных Betaisodona решение. У новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев нормируется Betaisodona решение только после строгого Польза/баланс Риска врача и крайне ограничена в применении. При необходимости функции щитовидной железы следует контролировать. Случайное Проглатывание Betaisodona стандартизированы решение по новорожденные, младенцы и маленькие дети должны избегать. См. раздел „беременность и лактация“ по безопасному применению в это время. При применении Betaisodona решение стандартизированы горла необходимо следить за тем, чтобы раствор не попал в трахею. Иначе может возникнуть заболеваний дыхательных путей вплоть до пневмонии. Это может произойти при intubierten пациентов. При обширных лечение внутреннего Сгорания с повидон-йодом может способствовать Возникновение электролитных расстройств и связанной с нарушением функции почек. После заболевания щитовидной железы (особенно у пожилых пациентов) или в случае возникновения зоба следует применять повидон-йод в течение длительного периода времени или, как обычно, а только после строгого польза/баланс Риска врачом, так как последующее повышение функции щитовидной железы не может быть исключена полностью. Также после лечения (до 3 месяцев) необходимо Высадить у этих больных на ранние симптомы гиперфункции щитовидной железы и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. До или после радио-йод-сцинтиграфия или радио-йод-лечение щитовидной железы не следует применять Betaisodona решение стандартизированы. Диагностических исследований воздействия: При применении повидон-йода может быть установлен йод-щитовидной железы записи свысока; это может привести к возникновению помех при различных исследованиях щитовидной железы и плановое лечение (радио-йод-терапия) невозможно сделать. Расстояние от 1 – 2 недель после лечения с повидон Wean йод должен быть соблюден. Из-за окислительных эффект повидон-йода различные лабораторные исследования могут неправильно поставить-положительные результаты (в частности толуидинового и гваяковая смола для определения Глюкозы гемоглобина или в стуле или моче). 104-BL-16/07-GI-3 Через окислительные свойства повидон-йод может вызвать коррозию металлов, пластмасс вообще повидон-йод-упорный. От случая к случаю такое может произойти в основном вновь исчезающие обесцвечивания. При дезинфекции Кожи перед операциями скопления решение в разделе пациенту (из-за возможного раздражения кожи) избежать. Через длительный контакт может вызвать раздражение или редко-реакции Гиперчувствительности кожи. Кроме того, возможно, вследствие накопления к ожогам кожи. При Возникновении раздражения кожи, контактного дерматита или Гиперчувствительности применение следует прекратить. Перед применением не нагреть. В недоступном для детей месте. Повидон-йод выполнена из текстиля и других материалов теплой водой с мылом, в упорных случаях с нашатырным спиртом (аммиаком) или закрепления соли (раствор тиосульфата натрия), легко снимаются. Применение Betaisodona решение стандартизированы вместе с другими лекарственными средствами расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства/применить, недавно принимать другие лекарства/применить или намерены принимать другие лекарства/применить. НЕ применять одновременно Betaisodona стандартизованный раствор и перекись водорода, ферментативных или серебра, а также taurolidin hältige заживляющего средства соответственно дезинфицирующим средством, поскольку он для ослабления взаимного влияния происходит, Betaisodona решение и стандартизированы ртуть hältige препараты, так как может образовывать коррозионные соединения (Quecksilberiodid), стандартизированы Betaisodona решение и octenidin hältige заживляющего средства, поскольку это может привести временно темных пятен, стандартизированы Betaisodona решение и Taurolidin, химиотерапевтическое против бактерий и грибков, поскольку Taurolidin может быть преобразован кислота (муравьиная кислота), который вызывает интенсивное Горение. Белок, кровь или гной составные части могут отрицательно влиять на эффективность Betaisodona решение стандартизированы. Если вы получаете литиевой терапии, должен быть стандартизован Betaisodona решение с осторожностью и применяется только в краткосрочной перспективе. В этом случае более крупные могут быть включены йод-количествах через кожу. Беременности, лактации и репродуктивной способности, Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь перед применением этого лекарства своему врачу или фармацевту за Советом. Применение у Беременных и в период лактации Допускается только по предварительному указанию врача; Контроль функции щитовидной железы у матери грудного младенца соответственно. Лечение должно длиться недолго. Йода проходит через плаценту (плацента) у плода (нерожденного ребенка), а также переходит в грудное молоко. Случайного перорального приема Betaisodona решение младенца при контакте с обрабатываемой тела кормящей матери следует избегать. 104-BL-16/07-GI-4 способность к вождению автотранспорта и к работе с механизмами Betaisodona решение нормируется не влияет на способность управлять автомобилем и Работать с механизмами. 3. Как применять Betaisodona? Применяйте это лекарственное средство так же, как всегда в этой листовке описаны или точно в соответствии с вашим врачом или фармацевтом достигнутые договоренности. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены. Betaisodona решение стандартизированы применять неразведенным или разведенным только внешне. Не влить в горячую воду, а не нагревать! Раствор не предназначен для приема внутрь. Для обработки РАН (ожогов и других РАН), обработки рук и дезинфекции кожи, до оперативных вмешательств, катетеризации мочевого Пузыря, инъекциями, gewebsent биопсии), инъекции, проколы (проколы) приняли участие (для жидкости или Крови нормируется Betaisodona решение применять в неразбавленном виде. Несколько раз в день применение. Дезинфекции кожи перед, например, инъекции, проколы (проколы) и анализы: наносить в неразбавленном виде; дайте высохнуть дезинфекция кожи перед операциями в неразбавленном виде на кожу и втирать этим в течение 5 мин держать влажной дезинфекции перед операциями слизистой и прилегающей территории: неразбавленным полоскать не менее 30 секунд или полностью намочить Гигиеническая дезинфекция рук: 2 х 3 мл в неразбавленном виде - по 30 секунд времени воздействия Хирургическая дезинфекция рук: 2 х 5 мл в неразбавленном виде – по 2,5 минуты времени воздействия При подготовке к операции необходимо скопления Betaisodona решение стандартизированы в разделе пациенту (из-за возможного раздражения кожи через длительный контакт) избежать. Кроме того, возможно, вследствие накопления к ожогам кожи. Betaisodona решение стандартизован может быть разбавлен для следующих применений с водопроводной водой, физиологическим раствором или решение использует Кольцо. Колпачок вмещает 5 мл (фасовка 15 мл и 100 мл). 104-BL-16/07-GI-5 Следующие растворы рекомендуются: применение разбавления, например, влажные припарки 1 : 5 до 1 : 10 200 - 100 мл на 1 литр (воды) сидения и погружения ванны 1 : 25 40 мл на 1 литр (воды) Гигиеническая Ванна 1 : 1000 10 мл на 10 литров Präoperatives Ванна 1 : 100 10 мл на 1 литр промывание Влагалища ВМС-прошивка промывки perineal области Урологической промывки 1 : 25 4 мл на 100 мл промывки в ортопедии и травматологии топить в челюстно-лицевой хирургии 1 : 10 10 мл на 100 мл жидкости для полоскания РАН в рамках, например, хронических РАН (пролежней, язв голени, ожогов) и послеоперационной раны 1 : 2 до 1 : 20 50 мл до 5 мл до 100 мл, операции на глаза: считается разбавление разбавления стерильной врачом или фармацевтом изготовлен. Растворы следует готовить непосредственно перед употреблением и как можно быстрее потребляет. Гель для лечения РАН доступна после применения Betaisodona решение Betaisodona Болит нормируется-для Нанесения на рану. Примените Betaisodona решение не нормируется РАН совместно с другими средствами как Betaisodona. Новорожденным и младенцам в возрасте до 6 месяцев У новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев нормируется Betaisodona решение только после строгого Польза/баланс Риска врача и крайне ограничена в применении. Если вы использовали большее количество Betaisodona решение стандартизированы, чем они должны обратитесь к разделу 4. Какие побочные эффекты возможны? Информация для Врачей медицинского персонала соответственно к терапии при Передозировке можно получить в итоге использования информации. Если вы случайно проглотить большее количество Betaisodona решение стандартизован, немедленно свяжитесь с вашим врачом. После случайного проглатывания огромного количества повидон-йод (пероральной интоксикации, потребление более 10 г повидон-йода (эквивалент 100 мл раствора)) могут возникнуть следующие жалобы: боли в животе и судороги, Тошнота, рвота, диарея, обезвоживание, гипотония, геморрагический диатез, поражение почек, мочевыводящих поведения, кислородной недостаточности, сосудистом коллапсе, нарушение Чувствительности нервов, отек гортани, 104-BL-16/07-GI-6 отек легких и лихорадка. Примечание для врача: информация к терапии при Передозировке см. в конце этой инструкции по использованию. Если вы забыли применения Betaisodona решение нормируется не употребляют удвоенную сумму, если предыдущее приложение забыли. 4. Какие побочные эффекты возможны? Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае. При оценке побочных эффектов следующие частоты будут положены в основу данные: Очень часто: это может повлиять на более чем 1 Обработанного 10 часто: может 1 из 10 Пролеченных Иногда касаются: может до 1 из 100 Пролеченных касаются Редко: может затронуть до 1 из 1000 Пролеченных Очень редко: может до 1 из 10 000 Обработанных касаются Не известно: частота на основе имеющихся данных не abschätzbar Редкие побочные эффекты Гиперчувствительность, кожные реакции Гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде зуда, краснота, волдыри или нечто похожее. Очень редкие побочные эффекты, как Острые общие аллергические реакции (анафилактическая реакция) часто сопровождается падением артериального давления, головокружение, Тошнота и, возможно, одышку, повышение функции щитовидной железы у пациентов, которые склонны (иногда с симптоматики тахикардия или Беспокойства) 1) , аллергических, болезненный отек кожи и слизистых оболочек (отек Квинке), Не известны побочные эффекты снижение функции щитовидной железы 2) , электролитный дисбаланс 3) , родственные обменные Закисление крови и организма 3) , острая почечная недостаточность 3) , количество растворенных веществ в крови слишком велик или слишком мал 3) , Воспаление легких вследствие физических или химических воздействий (пневмонит) 4) , ожоги кожи химическими веществами 5) 1) У пациентов с дисфункцией Щитовидной железы в истории болезни (см. особые предостережения и меры предосторожности при применении) и после приема большого количества йода, например, в ходе одного крупномасштабного применения повидон-йода при обработке РАН и ожогов в течение длительного времени 2) гипотиреоз после длительного или чрезмерного применения повидон-йод 3) Может после приема большого количества повидон-йод (например, лечение ожогов) появиться 4) дискомфорт при Вдыхании – см. пункт 2 5) происходит из-за скопления решение среди пациентов при подготовке к операции 104-BL-16/07-GI-7 сообщение от побочных эффектов, Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это касается и побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы можете просмотреть побочных эффектов также напрямую компетентного органа: Федеральное ведомство по безопасности в сфере здравоохранения Wien переулок 5 1200 WIEN, AUSTRIA Факс: + 43 (0) 50 555 36207 сайте: http://www.basg.gv.at/ Путем представления побочных эффектах, вы можете помочь, чтобы получить больше информации о безопасности этого препарата будут предоставлены средства. 5. Как хранить Betaisodona решение стандартизированы? Не выше 25ºс. Держите этот препарат в недоступном для детей месте. Вы больше не должны использовать этот препарат согласно которому на пластиковой бутылке и на коробке „годен до:“ срока годности, указанного. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Откажитесь от лекарство сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать лекарство больше не является, когда вы используете его. Тем самым они способствуют защите окружающей среды. 6. Комплект поставки и больше информации Что содержит Betaisodona решение стандартизированы активное вещество: повидон-йод 100 мл Betaisodona решение стандартизован содержат 10 г повидон-йод-комплекс с содержанием 11% доступного йода. Другие ингредиенты: глицерин, Nonoxinol 9, безводный Динатрийфосфат, безводная лимонная кислота, гидроксид натрия, йодат калия, вода очищенная. Как Betaisodona решение выглядит стандартизированы и комплект поставки красно-коричневый прозрачный раствор, 15 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл и пачка упаковка 5 x 1000 мл. Фармацевтическая компания и производитель 104-BL-16/07-GI-8 Фармацевтическая компания Mundi Pharma Gesellschaft M. b. H., A-1070 Wien производитель Mundi Pharma GmbH., D-65549 Limburg/Lahn регистрационный № т.№: 15.973 Эта брошюра была подготовлена в июле 2016. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Следующая информация предназначена для медицинских работников: терапия при Передозировке: Мгновенный дар от толщины и продуктами, содержащими белок, например в воде или молоке verrührtes крахмала муки, при необходимости-промывание желудка 5% раствором натрия тиосульфата раствора (или 10 мл 10% - ный раствор тиосульфата натрия и. в.) в 3-часовых интервалах. После уже завершения резорбции токсических сыворотке крови йода-через зеркало перитонеального или гемодиализа могут быть снижены. Кроме того, тщательный клинический Мониторинг функции щитовидной железы должна быть выполнена, чтобы исключить гипертиреоз или обнаружить на ранней стадии. Дальнейшая терапия зависит от других, возможно, присутствуют симптомы, как например, метаболический ацидоз и нарушение функции почек.